市场监督管理局- 药品抽样检查
职权类型 行政检查
职权编码 JCSJ005
职权名称 药品抽样检查
子项
分项
办件类型 即办件
办理流程 即办
职权依据(设定依据) 《中华人民共和国药品管理法》 第六十五条第一款 药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》 (国务院令第557号)第五十七条第一款 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝。3.具体抽样工作详见《食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知》(食药监械监〔2013〕212号)及《关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知》(国食药监市〔2006〕379号) 规定。 
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号) 第五十四条第一款食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权:(一)进入现场实施检查、抽取样品;
《关于印发大连市市县两级食品药品安全监管事权划分意见的通知》(2014年7月24日)(大食药监人发〔2014〕138号)
实施部门(办理机构) 市场监督管理局
其他共同实施部门(责任主体)
办理窗口/科室 食品药品监督管理科、市场监督管理所
办理地点 大连保税区综合服务大楼2109、大窑湾所、二十里堡所、亮甲店所
申请条件(工作对象) 自然人 其他组织
责任事项 1.检查责任:按照法律法规的规定和程序实施检查依据相关规定抽取样品。监督检查抽验人员不得少于两人,并主动出示相关证件、文件。
2.督促整改责任:发现问题,责令限期改正。
3.处置责任:当场封签样品并送检验单位检验。对检验结果合格的,送达被检验单位《药品检验报告书》。对检验结果不合格的依法进行处罚;构成犯罪的,及时移送公安机关处理。
4.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
责任事项依据 1-1.《中华人民共和国药品管理法》
1-2.《中华人民共和国行政处罚法》 1-3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)   1-4.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)       1-5.《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第3号令) 
1-6.《药品质量监督抽样管理规定》 (国药监市〔2003〕63号)   1-7.《食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知》(食药监械监〔2013〕212号)
2.同1-1.1-2.1-3.1-4.1-5.1-6.1-6
3.同1-1.1-2.1-3.1-4.1-5.1-6.1-7
收费标准
收费依据
承办责任人 刘圣威、宁英骥、刘宝勇、郭新文
办理时间 周一至周五: 上午8:30-11:30;下午13:00-16:00
办理时限 法定时限:1工作日   承诺时限:1工作日
联系电话 咨询电话:0411-87306212   投诉电话:0411-87301640
备注
办理材料(要件及模板) 暂无
要件说明

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